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天境生物自主研發的抗體藥物TJM2已獲得美國FDA頒發的藥物臨床試驗批件

時間: 2021-09-13 16:32:38 來源:滄州康盛醫藥連鎖有限公司

  近日,天境生物科技(上海)有限公司(以下稱&ldquo;天境生物&rdquo;)宣布,該公司自主研發的抗體藥物TJM2已獲得美國食品藥品管理局(FDA)頒發的藥物臨床試驗(IND)批件,可以在美國進入臨床研究。

  關于TJM2

  TJM2是一種靶向粒細胞巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF)的人源化免疫球蛋白(IgG1),開發用于自身免疫性疾病和炎癥性疾病的治療,具有潛力成為一款同類最優的創新生物藥。GM-CSF是一種重要的促炎性細胞因子。

  TJM2是天境生物創新管線中首個獲得美國FDA臨床試驗批件的新藥候選藥物。GM-CSF是一種重要的促炎細胞因子,在自身免疫類和炎癥類疾病的組織炎癥和破壞中起著關鍵作用。

  在臨床研究中,TJM2將被評估作為類風濕性關節炎(RA)和骨關節炎等疾病新治療選擇的潛力。

  根據聲明,TJM2在美國的首個人體(FIH)臨床研究將在健康志愿者中(包括中國受試者)評估TJM2的安全性、耐受性、藥代動力學/藥效學和免疫原性。

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